Farmaceutická spoločnosť informuje o upravených odporúčaniach pre skríning vírusu hepatitídy B (HBV) pred liečbou ofatumumabom.
- Po objavení sa prípadov infekcie a reaktivácie HBV u pacientov liečených anti-CD20 monoklonálnymi protilátkami sa teraz odporúča vykonať skríning HBV infekcie u všetkých pacientov pred začatím liečby ofatumumabom.
- Pacienti s aktívnou/súčasnou infekciou hepatitídy B nemajú byť liečení ofatumumabom.
- U pacientov s pozitívnou serológiou na hepatitídu B (ale nie aktívnym/súčasným ochorením) sa má konzultovať s odborníkom na choroby pečene kvôli monitorovaniu a nasadeniu antivírusovej liečby HBV.
- U tých pacientov, u ktorých počas liečby ofatumumabom dôjde k reaktivácii HBV, treba liečbu ofatumumabom aj súbežnú chemoterapiu okamžite prerušiť a nasadiť primeranú liečbu.
Celý dokument prinášame so súhlasom ŠÚKL tu: DHPC_Arzerra_16_12_2013
Zdroj: www.sukl.sk
ok