Nevyhovujúce výsledky kontroly kvality na mikrobiálnu čistotu sú dôvodom stiahnutia lieku Calcium pantothenicum Zentiva, ung der, balenie 1 x 30g, číslo šarže: 2070213, 2080213, 2090213, 2120213, 2130213 a balenie 1 x 100g číslo šarže 2010213, 2020213, 2030213, 2040213 z úrovne distribútorov a nemocničných aj verejných lekární. Všetky šarže majú expiračnú dobu 31. januára 2015.
Ako informuje Štátny ústav pre kontrolu liečiv, výrobca zistil kontamináciu kvasinkami/plesňami v jednej šarži lieku a z preventívnych dôvodov sťahuje všetky šarže lieku vyrobené v jednom výrobnom cykle.
,,Nanesenie masti kontaminovanej mikrobiálnou flórou na poškodenú kožu by mohlo spôsobiť prestup mikroorganizmov do podkožia, čo by mohlo vyvolať zápal prejavujúci sa začervenaním pokožky, opuchom, bolestivosťou či pálením v mieste aplikácie lieku”, uvádza výrobca.
Sťahované šarže lieku pacientom v lekárni bezplatne vymenia za rovnaký liek inej šarže do 30. apríla 2014.
Plné znenia rozhodnutí spolu s informáciami pre pacientov: Calcium_pantothenicum_ung_der_1x30g Calcium_pantothenicum_ung_der_1x100g Stahovanie_Calcium_pantothenicum_Zentiva_-_QA_pacienti
Autor: ok
