Nesúlad so schválenou špecifikáciou lieku je dôvodom nariadenia, ktorým Štátny ústav pre kontrolu liečiv sťahuje z trhu Erdomed 225 mg, plo por 20×225 mg, šarže 123502 s dobou expirácie v septembri 2015. Táto šarža lieku nevyhovuje vo vykonanej skúške na obsah liečiva. Tento nedostatok v kvalite však nepredstavuje ohrozenie zdravia pacienta.
Držiteľ registrácie lieku Medicom International, Česká republika má opatrenie – stiahnutie lieku z úrovne distribútorov, nemocničných a verejných lekární vykonať do piatich dní.
Nariadenie prinášame tu: Erdomed a nájdete ho aj v časti Všeobecný lekár, podčasti Farmakoterapia – upozornenia.
Autor: ok
Foto: Fotolia