Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnutie z úrovne distribútorov, verejných a nemocničných lekární Thymoglobuline 5 mg/ml plv ifo 1×25 mg. Držiteľom registrácie je Genzyme Europe B.V., Holandsko.
Ide o šarže (exp.): C1284H17 (05/2014), C1306H14 (10/2014). Dôvodom stiahnutia je nepriaznivý trend zistený v priebehu stabilitných štúdií pre veľkosti molekúl (polyméry, agregáty a fragmenty). Stiahnutie má preventívny charakter.
Rozhodnutie ŠÚKL-u prinášame tu THYMOGLOBULINE_5_mg_ .
Autor: ok
