Stiahnutie z trhu lieku IBURION, tbl flm 100×400 mg z úrovne distribútorov, verejných a nemocničných lekární nariadil Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Informuje o tom na svojej internetovej stránke www.sukl.sk.
Nariadenie sa týka šarže číslo 1442227 s expiráciou v januári 2015, na základe oznámenia fínskej liekovej agentúry FIMEA, Finland. Pri stabilných skúškach po 12 mesiacoch výrobca zistil u niektorých šarží prekročenie limitu pre nečistoty v tabletách. Táto nekvalita nepredstavuje ohrozenie zdravia pacienta.
Celé znenie nariadenia prinášame tu: IBURION_tbl_100x400_mg
ok
