O nových odporúčaniach k podávaniu antitrombotického lieku Efient u pacientov podstupujúcich perkutánny koronárny zákrok a tiež o upravených odporúčaniach pre skríning vírusu hepatitídy B (HBV) pred liečbou ofatumumabom informoval Štátny ústav pre kontrolu liečiv.
Efient
Farmaceutická firma upozorňuje na zvýšené riziko závažného krvácania u pacientov s nestabilnou angínou (NAP)/NSTEMI, ktorým sa pred diagnostickou koronárnou angiografiou podáva EFIENT. Preto ak sa u pacientov s NAP/NSTEMI vykoná koronárna angiografia do 48 hodín od prijatia, nasycovacia dávka lieku EFIENT sa má podať iba počas PCI, aby sa minimalizovalo riziko krvácania.
Ofatumumab
Výrobca lieku informuje o upravených odporúčaniach pre skríning vírusu hepatitídy B (HBV) pred liečbou ofatumumabom.
- Po objavení sa prípadov infekcie a reaktivácie HBV u pacientov liečených anti-CD20 monoklonálnymi protilátkami sa teraz odporúča vykonať skríning HBV infekcie u všetkých pacientov pred začatím liečby ofatumumabom.
- Pacienti s aktívnou/súčasnou infekciou hepatitídy B nemajú byť liečení ofatumumabom.
- U pacientov s pozitívnou serológiou na hepatitídu B (ale nie aktívnym/súčasným ochorením) sa má konzultovať s odborníkom na choroby pečene kvôli monitorovaniu a nasadeniu antivírusovej liečby HBV.
- U tých pacientov, u ktorých počas liečby ofatumumabom dôjde k reaktivácii HBV, treba liečbu ofatumumabom aj súbežnú chemoterapiu okamžite prerušiť a nasadiť primeranú liečbu.
Oba dokumenty v plnom znení a s ďalšími informáciami o bezpečnosti lieku prinášame so súhlasom ŠÚKL tu: DHPC_Efient_13_12_2013_final-SPC DHPC_Arzerra_16_12_2013
Nájdete ich aj v časti Všeobecný lekár, v podčasti Farmakoterapia – upozornenia:
Autor: ok
Foto: Fotolia
